L'organisation de la recherche cliniqueLe soutien institutionnelLes études cliniques peuvent se classer en 2 catégories au sens de la loi n°2004-806 du 9 août 2004 : les études interventionnelles (recherche biomédicale, études en soins courants) et les études non interventionnelles. Selon la catégorie de l’étude, les procédures de mise en œuvre et notamment les contraintes réglementaires qui les régissent vont varier. Cette loi-cadre impose des contraintes lourdes pour les promoteurs et les investigateurs des études de recherche et a modifié profondément la pratique des essais cliniques telle qu'elle avait été une première fois établie par la loi Huriet-Serusclat du 20 Décembre 1988 . Ces modifications concernent tout particulièrement les promoteurs des essais et couvrent 3 champs organisationnels :
Dans ce contexte, la nécessité d’un soutien institutionnel fort pour la préparation, la réalisation et la valorisation des études de recherche clinique dont le CHU est promoteur est apparue essentielle. Un partenariat étroit entre la DRAR (Direction de la Recherche et des Activités Réglementées), la DRCI (Délégation àla Recherche Clinique et à l’Innovation) a permis le développement d’une structure d’accompagnement et de conseil aux investigateurs aussi bien en matière de méthodologie qu’en matière réglementaire et financière, en vue de la soumission des projets aux différentes instances chargées de les évaluer, et de leur réalisation. A cet effet, différentes prestations sont proposées aux porteurs de projet : Au sein du BESPIM (département de Biostatistiques, Epidémiologie clinique, Santé Publique et Information Médicale), référent méthodologique de la DIRC Sud Méditerranée :
Au sein de l’Unité de Recherche de la pharmacie
Au sein dela DRAR
Pour les études non promues par le CHU (sociétés savantes, associations, industrie pharmaceutique…), l’ensemble ou une partie de ces prestations peuvent être réalisés selon les termes d’une convention. DÉLÉGATION A LA RECHERCHE CLINIQUE ET À L'INNOVATIONPrésident de la DRCI : Pr Jean Christophe GRIS Directrice : Anissa MEGZARI, Directrice de la Recherche Clinique, des Partenariats et des Projets Médicaux Vice-présidents de la DRCI : Pr Arnaud DUPEYRON Dr Pascale FABBRO-PERAY BUREAUPr J.C. GRIS, Pr A. DUPEYRON, Dr P. FABBRO PERAY, Anissa MEGZARI, Eric DUPEYRON (Directeur Général Adjoint), Pr C. GAUJOUX-VIALA, Pr P. LANDAIS, Sophie GRANIER (Chargée de Mission)Direction de la Recherche et des Activités RéglementéesDirectrice : A. MEGZARIResponsable valorisation et partenariats : V GIBERT Chargée de valorisation et partenariats : M BONNAFOUS Responsable de Gestion Administrative et financière des projets : H OBERT Gestionnaire Administratif Promo externe : A MAURIN Agent de Gestion Administrative : C FESQUET Gestionnaire Administratif : O ALBERT Agents de Gestion Administrative : V GADAIS, S GUERRERO Chargée de mission : S GRANIER Assurance Qualité : S GIBELLI Chef de Projet : B LAFONT, C MASSEGUIN, C SAVARY ARC : M MEUNIER, M LAURANS, AC SIMONET, M MARTINEZ, A PETIOT, C LOUCHE, L LAFUENTE TEC : A AYRAL, N BEDOS, L BENDJEDDOU, E DELELO, V DOS SANTOS, L ELOTMANI, S EL SHERIF, C GROUL, A GUERY, E GUEYDAN, E LLINARES, G MAREL-LOPEZ, S NICOLAS, N RUMEAU, M SOUBIELLE, J SOULIER Paramédicaux : S LLORET, l BECERRA, N EL KHAYARI TEC de laboratoire : L DESMIER Plateforme méthodologie-biostatistiquesChef de service : Pr P. LANDAIS Responsable Recherche Clinique Equipe médicoéconomie : C CASTELLI Economiste de la santé : S CHKAIR Equipe e-santé : I VERGELY Informaticien : B LAFFET Equipe biostat : C DEMATTEI Méthodobiostatisticien : T CHEVALLIER, S BASTIDE Equipe de rédaction : T CHEVALLIER Rédacteur : C SUEHS, P RATABOUL, M LOMMA Vigilance : MP FRANCHESCHI Coordonnateur Essai Clinique : Informaticien : H POTIER Conseil Scientifique de la DRCIConseil Scientifique de la DRCI Bureau du Conseil Scientifique Bureau du Conseil Scientifique Dr T CHEVALLIER |
![]() Le CHU de Nîmes est membre de MUSE (Montpellier Université d'Excellence) |
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