Un médecin    Un service    Sur le site

Patients|Public
Professionnels|Presse
Enseignement|Recherche
Centre hospitalier universitaire
SOINS - ENSEIGNEMENT - RECHERCHEde Nîmes
Patients|Public
Professionnels|Presse
Enseignement|Recherche
ACCÈS | CONTACT
FAIRE UN DON
L'INSTITUTION
TRAVAILLER AU CHU
UN SERVICE ?
UN MÉDECIN ?
RECHERCHER

DELEGATION LA RECHERCHE CLINIQUE ET L'INNOVATION
 
 
Historique

La Dlgation la Recherche Clinique (DRC) du CHU de Nmes (cre en 1993 en rponse la circulaire du 23/11/1993)  avait pour mission d'assurer le dveloppement de la recherche biomdicale institutionnelle, en favorisant le dploiement de nouvelles stratgies diagnostiques et thrapeutiques.

Il sagit dune orientation majeure de la politique de sant nationale.

La composition de la DRC est tripartite. Elle runit des reprsentants de la direction, des quipes mdicales et soignantes et de luniversit.

Y sont galement associs :

des reprsentants des organismes de recherche
des reprsentants des hpitaux gnraux
des reprsentants des hpitaux spcialiss et des centres anti-cancreux
 
La Circulaire nDHOS/OPRC/2006/521 du 6 Dcembre 2006 relative au renforcement des dlgations la Recherche Clinique des CHU, transforme les DRC en DRCI (Dlgation la Recherche et lInnovation) afin damliorer la diffusion des innovations diagnostiques et thrapeutiques coteuses.

Cette nouvelle mission sur les innovations ne modifie en aucun cas le  rle jou jusqu prsent par les DRC.

Les Missions historiques des DRC sorganises autours des axes suivants :

Inciter des quipes hospitalires lmergence des projets

Aider la mise en forme des dossiers

Suivre la mise en uvre des projets selon les Bonnes Pratiques Cliniques

Participer lvaluation finale des rsultats obtenus et sous couvert du Directeur Gnral, transmettre les informations au Ministre.

Auxquelles ont t ajoutes les missions sur les innovations suivantes :

Au titre du programme national de soutien aux innovations coteuses:

Assurer une veille sur les innovations

Faciliter llaboration des protocoles mdico-conomiques

Assurer et coordonner le suivi local des inclusions des quipes investigatrices

Au titre du soutien local certaines innovations:

Utiliser les donnes de la veille pour favoriser en interne une meilleure connaissance des innovations

Procder des tudes dimpact de mise en uvre des innovations dans ltablissement

Faciliter la slection interne des innovations soutenir

Au titre dun soutien aux tablissements relevant de la DRCI :

La DRCI apporte son appui scientifique et mthodologique aux tablissements publics et participant au service public hospitalier de son ressort qui en font la demande, en vue de dvelopper une innovation.

Au titre dune mise en synergie nationale des informations recueillies sur les innovations :

Les DRCI seront appeles travailler avec la mission OPRC (Mission de lobservation, de la prospective et de la recherche clinique) de la DHOS (Direction Hospitalire de lOrganisation des Soins) pour constituer un rseau dinformation national sur les innovations, permettant une meilleure diffusion des connaissances acquises sur les innovations soutenues.

Cette nouvelle structuration se fait par le recrutement de personnels, mdecins, pharmaciens, ingnieurs, conomistes, techniciens dtudes cliniques, assistants de recherche clinique, agents administratifs etc couvrant le champ de comptences suivant :

Comptences en veille technologique et scientifiqueComptences mdico-conomiques et mthodologiquesComptences en ingnierie en vue de permettre notamment linterface avec le systme dinformation, pour le suivi des innovationsComptences techniques usuelles daide aux investigateursComptences administratives et financires pour le suivi des tudes

Fonctionnement interne de la DRCI du CHU de Nmes

La DRCI du CHU de Nmes se compose :

De reprsentants de la directionDe reprsentants des quipes mdicales dsigns par la CMEDe reprsentants des quipes soignantes dsigns par la Direction du Service des Soins InfirmiersDe reprsentants de luniversitDe reprsentants des organismes de recherche publics (INSERM, CNRS)De reprsentants de lindustrie pharmaceutiqueDe reprsentants des CHG et CH spcialiss du Gard et de la LozreDe reprsentants du CRLCDu mdecin Inspecteur Rgional de la Sant

Elle se runit soit en formation plnire soit en conseil scientifique. Le conseil scientifique est constitu des reprsentants des quipes mdicales dsigns par la CME.

Son prsident est le Professeur Pierre Olivier KOTZKI, et le vice prsident est le Professeur Jean Christophe GRIS.

Pour assurer ses missions, le DRCI de Nmes a choisi de fonctionner avec :

Des runions du conseil scientifique au cours desquelles sont valids les grandes orientations politiques en matire de recherche au sein du CHU et o sont slectionns et classs les projets proposs aux diffrents appels doffre selon la grille dvaluation.

Un bureau qui se runit tous les deux mois et s'est constitu en groupes de travail composs de participations internes et externes la DRCI

Organigramme du bureau de la DRCI de Nmes

Le bureau doit:

Sassurer du suivi du travail des groupes Vrifier ladquation de la rpartition des ressources humaines (ARC) en fonction des projets et des activits prsentes et ncessaires.Faire le point sur lavancement et lvaluation des projets institutionnelsSensibiliser  les collgues aux nouveaux textes, appels doffreSassurer que les dispositions rglementaires concernant les projets sont respectes (dclaration vnement indsirable grave)Dcider les actions mener pour stimuler la recherche cliniqueFaire des propositions ou dcider dactions mener pour augmenter la participation des praticiens aux projetsExaminer toute demande concernant la recherche cliniqueLes dates de runion du bureau sont fixes en dbut danne universitaire. Un compte rendu est rdig lissue de chaque runion (secrtariat).

Les modalits de nomination des membres du bureau sont les suivantes :

Etre membre de la DRCI

Faire acte de candidature

Le bureau doit examiner, outre les demandes officielles ou provenant du Prsident ou du Vice Prsident ou du responsable administratif de la DRCI, toute demande concernant la recherche clinique au sens large (recherche institutionnelle) provenant des investigateurs.

Les demandes doivent tre adresses par mail la DRCI :

Lensemble des mdecins doit tre averti de cette procdure. Les demandes doivent tre adresses la DRCI.

Le bureau peut se considrer comme incomptent pour rpondre une demande.

Pour toute dcision portant sur le recrutement du personnel de recherche affect la DRCI, le bureau participera la procdure de recrutement des personnels structurels de la recherche (profil de poste, jury de slection).

Il transmettra ses conclusions au  Prsident, Vice Prsident et Responsable administratif afin quelle soit examine par la DRCI qui seule pourra prendre une dcision dfinitive laquelle sera ensuite transmise la direction gnrale.

1 - Lanalyse des protocoles

Comme pour les rgles officielles dfinies les autorits comptentes, tout protocole CHU promoteur (mme hors appel doffres) doit tre prsent avec les rapports suivants (experts dsigns par le bureau en interne ou externe) :

une expertise mthodologique (expertise externe)

deux expertises au minimum de la spcialit mdicale, biologique, imagerie, ou spcialit concerne.(expertise externe)

une expertise dun pharmacien (toutes les fois o il y a un mdicament ou un dispositif mdical exprimental ou DM) (expertise interne).

Tous les protocoles comportant un mdicament ou un mdical exprimental ou DM devront tre transmis pralablement au Pharmacien responsable des essais cliniques pour consultation.

Les expertises doivent avoir une conclusion brve et argumente dans le texte.

Pour chaque expertise, la conclusion doit tre :

revoir totalementmodifications majeuresmodifications mineuresaccept

La synthse des expertises sera faite par un rapporteur dsign par le DRCI qui en dduira :

accept avec modifications mineures sur les points suivantsmodifications majeures effectuerrejet.

Pour les Appels doffre interne (AOI), La synthse des expertises sera faite par un rapporteur dsign par le DRCI ou dfaut par un rapporteur dsign par le bureau.

Les rponses doivent tre envoyes au responsable du projet qui aura un mois pour rpondre.

A la lecture des rponses, le bureau dcidera si le projet est accept ou rejet.

Pour les Appels dOffres de type PHRC, la liste des projets retenue sera ralise par le conseil scientifique de la DRCI.

Pour les Appels doffre interne (AOI), lacceptation dun protocole promotion CHU, sera la charge du bureau.

2 - Respect de lthique de fonctionnement du bureau et de la DRCI

- Le porteur du projet peut-tre conduit lexposer brivement, par contre il ne peut participer la discussion et aux dcisions concernant ce projet (il sortira du bureau et/ou de la salle o se tient la DRCI lors de ces discussions).

- Il en est de mme pour les membres des quipes participant au projet.

- En pratique lors des runions du conseil scientifique de la DRCI, seront lues la conclusion des expertises et la conclusion du bureau.

 
Viadeo Partager
Viadeo Partager
Dernière mise à jour : 09/09/2008